РК-ИМН-5№017128

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017128

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017128

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Палочка для нанесения стоматологических материалов «MICRO APPLICATOR Disposable Dochem»: стандартная (диаметр 2.0мм); тонкая (диаметр 1.5 мм); супер тонкая (диаметр 1 мм); дополнительно-тонкая и расширенная, №100

Торговое название каз

Стоматологиялық материалдарды жағуға арналған "MICRO APPLICATOR Disposable Dochem" таяқшалары: стандартты (диаметрі 2.0мм); жіңішке (диаметрі 1.5 мм); өте жіңішке (диаметрі 1 мм); қосымша-жіңішке және үлкейтілген, №100

Назначение

Для нанесения пломбировочных материалов, протравки, кровоостанавливающих растворов, покрытий фтором, лайнеров в полости рта пациента

Область применения

Стоматология терапевтическая

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие MICRO APPLICATOR применяется в стоматологии для нанесения пломбировочных материалов, протравки, кровоостанавливающих растворов, покрытий фтором, лайнеров в полости рта пациента. Головка аппликатора состоит из не размачиваемых и не впитывающих фибр, а кончик можно согнуть под любым углом. Данное изделие соответствует стандарту EN14079:2003.

Краткая техническая характеристика каз

MICRO APPLICATOR бұйымы пациенттің ауыз қуысына пломбалайтын материалдарды, дәрілерді, қан тоқтататын ерітінділерді, фторды, лайнерлерді жағу үшін стоматологияда қолданылады. Аппликатор басы суланбайтын және сіңірмейтін фибрден тұрады, ал ұшын кез келген бұрышқа июге болады. Бұл бұйым стандартқа сәйкес келеді EN14079:2003

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
637990	Канюля для введения стоматологического материала, многоразового использования	Жесткое или полужесткое изделие с просветом (стоматологический наконечник), предназначенное для направления и распределения стоматологического материала/раствора [например, амальгамы для реставрации зубов, композита, протравочного раствора (протравки), местного стомалогического анестетика] из стоматологического шприца или похожего аппликатора на зубах, слизистой оболочке полости рта или деснах пациента; изделие не предназначено для проникновения внутрь ткани (не является иглой), не предназначено для промывания корневого канала и может использоваться в стоматологии вне рта пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования.