РК-ИМН-5№019818
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019818
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019818
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент стоматологический неэвгенольный временный пломбировочный CharmTemp NE®
Торговое название каз
Стоматологиялық эвгенольді емес уақытша пломбалау цементі CharmTemp NE®
Назначение
Материал используют для цементирования временных коронок, мостов, инкрустаций и прокладок.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент временный с автоматическим смешиванием в шприце, в комплекте с насадкой для смешивания
Краткая техническая характеристика каз
Шприцте автоматты араласатын, араластыруға арналған қондырғысы бар уақытша цемент
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Выбросить одноразовые наконечники после использования
Закройте крышку безопасности сразу после использования
Храните этот материал в тенистом, прохладном и сухом месте (2 ~ 27 C / 35 ~ 80 F)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |