РК-МТ-5№022022

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022022

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

RapidPoint 500е Анализатор газов, метаболитов (глюкоза, лактат) и электролитов крови в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

RapidPoint 500e Газдар, метаболиттер (глюкоза, лактат) және қандағы электролиттердің анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для исследования КЩ состояния, газов, метаболитов и электролитов в крови, а также быстрой детекции антител Ig G, Ig M к COVID-19 при различных патологиях, оперативных и иных вмешательствах, при подключении ИВЛ, гемодиализе, трансфузионной терапии и т.д.

Область применения

Реаниматология, интенсивная терапия, кардиология, кардиохирургия, гинекология, хирургия, урология, геронтология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Анализатор газов крови RAPIDPoint 500e представляет собой компактный настольный прибор, предназначенный для диагностических исследований in vitro, который подходит для профессионального применения непосредственно у постели пациента или в условиях центральной лаборатории. Система измеряет следующие параметры: газы крови, электролиты, метаболиты, общий гемоглобин и производные гемоглобина в образцах артериальной, венозной и капиллярной цельной крови. Анализатор газов крови RAPIDPoint 500e также измеряет pH в плевральной жидкости и осуществляет быструю детекцию антител Ig G, Ig M к COVID-19. Анализатор газов крови RAPIDPoint 500e имеет конструкцию картриджного типа без необходимости использования внешних флаконов с реагентами или баллонов с газом. В системе применяются автономные картриджи для измерений и промывки/отходов. Израсходованные картриджи необходимо заменять. Система выполняет автоматическую калибровку измерительных датчиков и отображает результаты в течение 60 секунд на дисплее или цветном сенсорном экране для удобства просмотра. Оснащен технологией Integri-Sense™ , которая обеспечивает сохранность результатов пациента. Это комплексная серия функциональных проверок анализатора и механизмов флагирования, предназначенная для предоставления точных результатов теста. Типы образцов: Цельная кровь (артериальная, венозная, смешанная венозная и капиллярная); плевральная жидкость Объем измерения: Объем образца: 100 мкл; Время до получения результатов: Примерно 60 секунд; Время цикла: примерно 120 секунд Измерительный картридж: Период эксплуатации: 28 дней или максимальное количество тестов. Размер: 100/250/400/750 тестов. Время инициализации картриджа: около 24 минут. Калибровка: Одноточечная калибровка каждые 30 минут; двухточечная калибровка каждые 2 часа; полная калибровка каждые 8 часов Контроль качества: Картридж автоматического контроля качества (AQC): три уровня независимых решений для контроля качества; настраиваемый график контроля качества; ампула КК Размеры системы: Ширина: 30,0 см; Глубина: 42,0 см; Высота: 55,0 см; Масса: 16,55 кг; Сенсорный экран: 21,1 х 15,8 см Сканер штрих-кодов: Для идентификатора пациента, идентификатора оператора и ампул контроля качества; Символы 1D штрих-кода: Код 128, Codabar, код 39, чередование 2 из 5; Символы 2D штрих-кода: PDF47, MicroPDF417, Datamatrix, QR-код, Micro QR-код, Aztec и MaxiCode; Внешние интерфейсы: USB (3 порта); RS232; 10BASE-T Ethernet; сканер штрих-кодов; Операционная система: MICROSOFT WINDOWS 10 IoT Enterprise Защита данных: Шифрование данных пациента; Защита от вредоносных программ MCAFEE; Конфигурация рабочей станции; Межсетевой экран; Двухэтапная аутентификация оператора; Отсутствие жестко закодированного пароля; Функция вкл./выкл. USB Объем памяти: Образцы пациентов: 250; Образцы КК: 250; Операторы: 5000 Требования к электропитанию: Номинальные значения: 150 ВА; Напряжение: 100-240 В перем. тока; Частота: 48-62 Гц

Краткая техническая характеристика каз

RAPIDPoint 500e қан газдары анализаторы in vitro диагностикалық зерттеулеріне арналған шағын жұмыс үстелі құрылғысы болып табылады, ол тікелей пациент төсегінде немесе орталық зертханада кәсіби қолдануға жарамды. Жүйе келесі параметрлерді өлшейді: қан газдары, электролиттер, метаболиттер, жалпы гемоглобин және артериялық, веноздық және капиллярлық қан үлгілеріндегі гемоглобин туындылары. RAPIDPoint 500е қан газдары анализаторы плевра сұйықтығындағы рН-ны өлшейді және COVID-19-ға Ig G, Ig M антиденелерін тез анықтайды. RAPIDPoint 500е қан газдары анализаторы реактивтері немесе газ баллондары бар сыртқы бөтелкелерді қажет етпестен картридж типіндегі дизайнға ие. Жүйеде өлшеу және жуу/қалдықтар үшін автономды картридждер қолданылады. Пайдаланылған картридждерді ауыстыру керек. Жүйе өлшеу датчиктерін автоматты түрде калибрлеуді орындайды және нәтижелерді оңай көру үшін дисплейде немесе түрлі-түсті сенсорлық экранда 60 секунд ішінде көрсетеді. Пациенттің нәтижелерінің сақталуын қамтамасыз ететін Integri-Sense ™ технологиясымен жабдықталған. Бұл тесттің нақты нәтижелерін ұсынуға арналған анализатор мен жалау механизмдерінің функционалды тексерулерінің жан-жақты сериясы. Үлгі түрлері: тұтас қан (артериялық, веналық, аралас веналық және капиллярлық); плевралық сұйықтық Өлшем көлемі: үлгі көлемі: 100 мкл; Нәтижеге дейінгі уақыт: шамамен 60 секунд; цикл уақыты: шамамен 120 секунд Картриджді өлшеу: пайдалану мерзімі: 28 күн немесе сынақтардың максималды саны. Көлемі:100/250/400/750 сынақ. Картриджді баптандыру уақыты: шамамен 24 минут. Калибрлеу: әр 30 минут сайын бір нүктелі калибрлеу; әр 2 сағат сайын екі нүктелі калибрлеу; әр 8 сағат сайын толық калибрлеу Сапаны бақылау: Автоматты сапаны бақылау картриджі (AQC): тәуелсіз сапаны бақылау шешімдерінің үш деңгейі; реттелетін сапаны бақылау кестесі; ампула КК Жүйенің өлшемдері: ені: 30,0 см; тереңдігі: 42,0 см; биіктігі: 55,0 см; Салмағы: 16,55 кг; сенсорлық экран: 21,1 х 15,8 см Штрих-код сканері: пациент идентификаторы, оператор идентификаторы және сапаны бақылау ампулалары үшін; 1D штрих-код таңбалары: 128 коды, Codabar, 39 коды, 2-ден 5-ке ауысу; 2D штрих-код таңбалары: PDF47, MicroPDF417, Datamatrix, QR коды, Micro QR коды, Aztec және MaxiCode; Сыртқы интерфейстер: USB (3 порт); RS232; 10BASE-T Ethernet; штрих-код сканері; Операциялық жүйе: MICROSOFT WINDOWS 10 IoT Enterprise Деректерді қорғау: пациенттің деректерін шифрлау; MCAFEE зиянды бағдарламаларынан қорғау; жұмыс станциясының конфигурациясы; брандмауэр; оператордың екі сатылы аутентификациясы; кодталған парольдің болмауы; қосу функциясы./выкл. USB Жады көлемі: пациенттердің үлгілері: 250; КК үлгілері: 250; операторлар: 5000 Электр қуатына қойылатын талаптар: номиналды мәндері: 150 ВА; кернеуі: 100-240 В ауысп.ток жиілігі: 48-62 Гц

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон: 4 - 40 °C Относительная влажность: 0 - 100% без конденсата