РК МИ (МТ)-0№025534
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025534
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025534
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Щелевая лампа модели: AIA 12-SL
Торговое название каз
Саңылаулы шам AIA 12-SL моделі
Назначение
Используется для биомикроскопического иследования переднего и заднего отделов глаза (для осмотра увеличенного изображения структур глаза в ходе диагностического обследования)
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изменение увеличения: 2- Позиционный рычаг, 5-этапный барабан вращения Окуляр: 10x или 15x, 12.5x Коэффициент увеличения: 10x, 16x или 15x, 24x, 6x, 10x, 16x, 25x, 40x для 5- позиц., 10x, 16x, 25x для 3-позиц. Реальное поле зрения в мм: 20, 12,5 или 14, 9, (для 2-х кратного увлечения), 27, 16, 11 (для 3-х кратного увлечения), 43, 27, 16, 11, 7,( для 5-ти кратного увлечения) от 7 до 43 (для ZOOM) Позиц 27, 16, 11 мм для 3-позиц. Диапазон предполагаемой глубины: 52 - 90 мм (для 2-х кратного увлечения), 50-78 мм (для 3-х, 5-ти кратного увелечения и ZOOM); Регулировка диоптрий: +/- 8 D Рабочее расстояние: 100 мм Освещение нижнее: Ширина щели 0 - 14 мм, Длина щели 0 - 14 мм Апертура (диафргама) щели: 0.2, 2, 4, 5, 8, 10, 14 мм Углы поворота щели 0° - 180° Напряжение 100-240В переменного тока 0.3A, 47-63Гц Светодиод (лампа) 3,4 В, 700 мА Светодиод (фон) 3,4 В, 350 мА (опция) Фильтры: поглощающие тепло, зеленый и синий кобальт; Потребляемая мощность 31 Вт (макс.) Общий вес:50 кг
Краткая техническая характеристика каз
Ұлғайтудың өзгеруі: 2 позициялы рычаг, 5 сатылы айналмалы барабан Окуляр: 10х немесе 15х, 12,5х Үлкейту коэффициенті: 10x, 16x немесе 15x, 24x, 6x, 10x, 16x, 25x, 40x 5- pos., 10x, 16x, 25x 3-pos үшін. Нақты көру аймағы мм -де: 20, 12.5 немесе 14, 9, (2x вентиляция үшін), 27, 16, 11 (3x витеринг үшін), 43, 27, 16, 11, 7, (5x сауыт үшін) 7 -ден 43 (ZOOM үшін) 3 позиция үшін 27, 16, 11 мм позициялар Болжалды тереңдік диапазоны: 52 - 90 мм (2x масштабтау үшін), 50-78 мм (3x, 5x масштабтау және ZOOM үшін); Диоптрияны реттеу: +/- 8 D. Жұмыс қашықтығы: 100 мм Төменгі жарықтандыру: Саңылау ені 0 - 14 мм, Шұңқырдың ұзындығы 0-14 мм Саңылау саңылауы (диафрагма): 0,2, 2, 4, 5, 8, 10, 14 мм Слоттың айналу бұрыштары 0 ° - 180 ° Кернеу 100-240VAC 0.3A, 47-63Гц Жарықдиодты (шам) 3,4 В, 700 мА Жарықдиодты (фондық) 3,4 В, 350 мА (міндетті емес) Сүзгілер: жылу сіңіргіш, жасыл және көк кобальт; Қуат тұтыну 31 Вт (максимум) Жалпы салмағы: 50 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -10°C до +55°C Относительная влажность. От 10% До 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 352216 | Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая | Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения). |