РК МИ (ИМН)-0№025531

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025531

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрохирургические инструменты для лапароскопии

Торговое название каз

Лапароскопияға арналған электрохирургиялық құралдар

Назначение

Предназначены для захвата, разрезания, удаления мягких тканей и коагуляции при проведении лапароскопических процедур

Область применения

Лапароскопия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, полифенилсульфон, рильсан, полиэфирэфиркетон Гравитационная (в обертке) 270 F в течение 35 минут; 250 F- в течение 50 минут Вакуум: 270-272 F в течение 4 минут. Утилизация после 20 стерилизационных циклов. Очистка: детергент (pH 7-9) и мягкая щетка.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: тот баспайтын болат, полифенилсульфон, рильсан, полиэфирэфиркетон. Гравитациялық (орауышта) 270 F 35 минут ішінде; 250 F-50 минут ішінде Вакуум: 4 минут ішінде 270-272 F. 20 стерилизациялау циклынан кейін утилизациялау қажет. Тазарту: детергент (pH 7-9) және жұмсақ щетка.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
506796	Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.