РК-ИМН-5№019999

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019999

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.10.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019999

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Супраконструкция эндосального имплантата TS Pre-milled Abutment с колпачком TS Scan Body

Торговое название каз

TS Scan Body қалпақшасымен TS Pre-milled Abutment эндосальді имплантатының супрақұрылымы

Назначение

Для восстановления дефектов зубного ряда

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Абатмент TS Pre-milled Abutment представляет собой материал, используемый в дентальной имплантации для изготовления индивидуального протеза для каждого отдельного пациента с использованием цифровых данных, таких как информация о мягких тканях и расположение имплантата, которую получают посредством трехмерного сканирования полости рта (или слепка). Абатмент TS Pre-milled Abutment является продуктом для CAD/ CAM (проектирование и изготовление при помощи компьютерных технологий). Колпачок TS Scan Body - это временный зажим для непрямого сканирования положения имплантата с использованием стоматологического сканера после установки его на модель полости рта или в полость рта пациента.

Краткая техническая характеристика каз

TS Pre-milled Abutment абатменті ауыз қуысын (немесе тістің көшірме үлгісін) үш өлшемді сканерлеу арқылы алынған, жұмсақ тіндер мен имплантаттың орналасқан жері туралы ақпарат сияқты цифрлық деректерді пайдаланып, әрбір жеке пациент үшін жеке протез жасау үшін дентальді имплантацияда пайдаланылатын материалды білдіреді. TS Pre-milled Abutment абатменті CAD/ CAM-ға арналған өнім болып табылады (компьютерлік технологиялардың көмегімен жобалау және дайындау). TS Scan Body қалпақшасы - бұл ауыз қуысының моделіне немесе пациенттің ауыз қуысына оны орнатқаннан кейін стоматологиялық сканерді пайдаланып, имплантаттың күйін жанама сканерлеуге арналған уақытша қысқыш.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
459617	Набор абатмента для дентального имплантата	Набор готовых стоматологических изделий и компонентов, используемых для создания супраструктуры на дентальном имплантате с целью обеспечения возможности установки зубов, подобных натуральным. Набор используется во время проведения восстановительных и зуботехнических процедур с дентальным имплантатом и, как правило, состоит из прямого дентального абатмента (изделия, вкручиваемого в установленный хирургическим путем имплантат, создающего крепление для фиксации искусственного зуба в верхней или нижней челюсти), носителя, устройства для получения оттисков, аналога имплантата, заживляющего колпачка и выжигаемого цилиндра. Это изделие для одноразового использования.