РК МИ (ИМН)-0№025530

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025530

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты для лапароскопии

Торговое название каз

Лапароскопияға арналған құралдар

Назначение

Предназначены для захвата, разрезания, удаления мягких тканей и коагуляции при проведении лапароскопических процедур

Область применения

Хирургия, эндоскопия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: нержавеющая сталь, полифенилсульфон, рильсан, полиэфирэфиркетон Стерилизация: FLASH - 270-272 F в течение 5 минут. Вакуум: 270-272 F в течение 4 минут. Утилизация после 20 стерилизационных циклов. Очистка: детергент (pH 7-9) и мягкая щетка.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: тот баспайтын болат, полифенилсульфон, рильсан, полиэфирэфиркетон. Стерилизациялау: FLASH-270-272 F 5 минут ішінде. Вакуум: 270-272 F 4 минут ішінде. 20 стерилизациялық циклдан кейін утилизациялау. Тазалау: детергент (РН 7-9) және жұмсақ қылшақ

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте. Утилизация после 20 стерилизационных циклов.

код НМИРК	Наименование	Описание
506796	Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.