РК МИ (МТ)-0№025529

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025529

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025529

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система T2-C, T2-CS панорамная, цефалометрическая, компьютерно-томографическая, стоматологическая, рентгенографическая

Торговое название каз

Панорамалық, цефалометриялық, компьютерлік-томографиялық, стоматологиялық, рентгенографиялық T2-C, T2-CS жүйесі

Назначение

Прездназначен для получения рентгеновских изображений для стоматологов, которое преобразует рентгеновские сигналы в цифровые сигналы для получения 2D изображений и реконструкции их в 3D изображения, с использованием панорамной (Pano), цефалометрической (Ceph) технологий и технологии компьютерной томографии (КT) с целью диагностики анатомического строения полости рта и челюстно-лицевой области.

Область применения

Стоматология, рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

T2 оснащен системой "3 в 1", которая объединяет в одной системе визуализации 3D, КТ, Pano и Ceph (опционально). Он состоит из генератора рентгеновского излучения и цифрового датчика изображения и оснащен системами просмотра изображений 2D, 3D viewer, и пакетом программ визуализации (операционное ПО). T2 должен использоваться в экранированном месте с минимальной эффективностью радиочастотного экранирования 20 дБ в диапазонах от 30 до 70 МГц, от 80 до 135 МГц, от 195 до 205 МГц и от 425 до 475 МГц.

Краткая техническая характеристика каз

T2 3D, CT, Pano және Ceph (опциялық) бір визуализация жүйесінде біріктіретін 1-ден 3-ке дейінгі жүйемен жабдықталған. Ол рентген генераторы мен сандық кескін сенсорынан тұрады және 2D, 3D viewer кескін қарау жүйелерімен және визуализация бағдарламаларының пакетімен (операциялық бағдарламалық жасақтама) жабдықталған. T2 30-дан 70 МГц-ке дейінгі, 80-ден 135 МГц-ке дейінгі, 195-тен 205 МГц-ке дейінгі және 425-тен 475 МГц-ке дейінгі диапазондарда 20 дБ радиожиілікті экрандаудың ең аз тиімділігі бар экрандалған жерде қолданылуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10-60°С Влажность: 10-75% Давление: 860- 1060 гПА

код НМИРК	Наименование	Описание
102974	Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая	Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм.