РК МИ (ИМН)-0№025528

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025528

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

33 сут; дн

Торговое название

Система сред для инкубации и созревания незрелых ооцитов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) MediCult IVM® System, объемом 4х10 мл

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезінде жетілмеген ооциттерді инкубациялауға және жетілдіруге арналған MediCult IVM® System орталар жүйесі 4х10 мл

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система MediCult IVM® состоит из двух сред: среды LAG и среды IVM. Среда LAG представляет собой буферную среду, используемую для промывки и уравновешивания ооцитов перед их помещением в среду IVM для созревания. В дополнение к среде IVM, 1 мл женской сыворотки добавляют вместе с раствором хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (100 мМЕ/мл) и раствором фолликулостимулирующего гормона человека (ФСГ) (75 мМЕ/мл). Это делается для того, чтобы ооциты созрели как можно более успешно. Процесс созревания занимает от 28 до 32 часов при температуре 37 °C. После этого зрелые ооциты готовы к оплодотворению. Среда IVM - очень сложная среда, включающая множество различных ингредиентов. Продукт должен использоваться только специалистами, прошедшими обучение методам лечения с ВРТ. Продукт предназначен только для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

MediCult IVM® жүйесі екі ортадан тұрады: LAG ортасы және IVM ортасы. LAG ортасы – жұмыртқа жасушаларын жетілу үшін IVM ортасына орналастырмас бұрын оларды жуу және теңестіру үшін қолданылатын буферлік орта. IVM ортасынан басқа, 1 мл әйел сарысуы адам хорионикалық гонадотропин (АХГ) ерітіндісімен (100 мХБ/мл) және адам фолликулын ынталандыратын гормон (FSH) ерітіндісімен (75 мХБ/мл) қосылады. Бұл ооциттердің мүмкіндігінше сәтті жетілуі үшін жасалады. Жетілу процесі 37°C температурада 28-32 сағатқа созылады. Осыдан кейін жетілген жұмыртқа жасушалары ұрықтандыруға дайын болады. IVM ортасы әртүрлі ингредиенттері бар өте күрделі орта. Өнімді тек ҚРТ емдеу бойынша білімі бар мамандар ғана пайдалануы керек. Өнім тек бір рет қолдануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при 2-8°C, предохранять от воздействия света. Не замораживать. После нагревания неиспользованную среду необходимо утилизировать. Продукт поставляется во флаконах, предназначенных для однократного использования.