РК МИ (ИМН)-0№025538

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025538

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Стимулирующий/воспринимающий электрод INGEVITY + (INGEVITY Plus), с принадлежностями

Торговое название каз

INGEVITY+ (INGEVITY Plus) стимуляциялайтын/қабылдайтын электрод, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для стимуляции, восприятия сигналов и нанесения разрядов кардиоверсии при нарушении сердечного ритма и сердечной ресинхронизирующей терапии, при использовании с совместимым имплантируемым устройством

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электроды INGEVITY представляют собой выделяющие стероиды, эндокардиальные электроды детекции/стимуляции для кардиоверсии, имеющие различную длину (45 см, 52, см , 59см). Данные трансвенозные электроды предназначены для хронической имплантации в качестве неотъемлемой части имплантируемого кардиовертера (ИК) или системы сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ).

Краткая техническая характеристика каз

INGEVITY электродтары - әр түрлі ұзындықтағы (45 см, 52 см, 59 см) кардиоверсияға арналған стероидтер, эндокардиальді детекция/ынталандыру электродтары. Бұл трансвенозды электродтар созылмалы имплантацияға имплантацияланатын кардиовертердің (ИК) немесе жүрек ресинхронизациялық терапия жүйесінің (СРТ) ажырамас бөлігі ретінде арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом тёмном месте при температуре 25 °C

код НМИРК	Наименование	Описание
111317	Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное	Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода обычно вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.