РК МИ (МТ)-0№025525

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025525

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025525

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Высокопоточные увлажнители воздуха с подогревом: HUMID-BM, HUMID- BH, HUMID BHR

Торговое название каз

Жоғары ағынды, жылытылатын ауа ылғалдандырғыштар: HUMID-BM, HUMID- BH, HUMID BHR

Назначение

С подогревом, одноразового применения, респираторный, педиатрический, с сервоприводом

Область применения

Анестезиология, реанимация, интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Встроенный ультразвуковой датчик кислорода не требует обслуживания. Фактическая концентрация кислорода отображается прямо на экране. Максимальный расход до 80 л / мин, более высокий поток обеспечивает меньшую разницу FiO 2 % между заданным и фактически вдыхаемым газом. Регулировка влажности и насыщенности с 7 уровнями соответствует различным потребностям в увлажнении, чтобы пациенты чувствовали себя более комфортно и улучшили просвет дыхательных путей. Многопараметрический нелинейный алгоритм адаптивной оптимизации, обеспечивающий приближение выходной температуры и влажности к целевому.

Краткая техническая характеристика каз

Кірістірілген ультрадыбыстық оттегі датчигі техникалық қызмет көрсетуді қажет етпейді. Оттегінің нақты концентрациясы тікелей экранда көрсетіледі. Максималды тұтыну 80 л / мин дейін, жоғары ағын берілген және нақты ингаляциялық газ арасындағы FiO2 % аз айырмашылықты қамтамасыз етеді. 7 деңгеймен ылғалдылық пен қанықтылықты реттеу әр түрлі ылғалдандыру қажеттіліктеріне сәйкес келеді, сондықтан пациенттер өздерін жайлы сезінеді және тыныс алу жолдары саңылауларын жақсартады. Шығу температурасы мен ылғалдылықты мақсаттыға жақындатуды қамтамасыз ететін бейімді оңтайландырудың көппараметрлік желілік емес алгоритмі .

Комментарий к сроку хранения

Изделие должно храниться в оригинальной упаковке в чистом и сухом месте, защищенном от света и чрезмерного воздействия тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
665318	Камера увлажнения воздуха для линии вдоха, многоразового использования	Нестерильные устройство предназначено для установки на увлажнитель с подогревом линии вдоха (например, увлажнитель аппарата для лечение апноэ во время сна с помощью положительного давления, увлажнитель с подогревом линии вдоха), содержащее воду с целью увлажнения дыхательных газов. Это пластиковая камера, предоставляющая воду для нагрева прикрепленным увлажнителем и последующей доставки паров пациенту через подключенный дыхательный контур. Она может быть использована в медицинских учреждениях или в домашних условиях. Это устройство многоразового использования.