РК МИ (ИМН)-0№025523

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025523

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сетки хирургические для операционного лечения грыжи:Optomesh®Macropore,Optomesh®ThinLightOptomesh® ULTRALIGHTS-Pore,Optomesh®ULTRALIGHT M-Pore, Optomesh® ULTRALIGHT L-Pore

Торговое название каз

Жарықты операциялық емдеуге арналған хирургиялық торлар: Optomesh® Macropore, Optomesh® ThinLightOptomesh® ULTRALIGHT S-Pore, Optomesh® ULTRALIGHT M-Pore, Optomesh® ULTRALIGHT L-Pore

Назначение

Сетки хирургические Optomesh® предназначены для реконструктивных операций в целях восполнения и/или укрепления дефектов мягких тканей в случае брюшных грыж:первичных и рецидивов, послеоперационных (вентральных), паховых и бедренных, пупочных, белой линии живота, с большими воротами

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Не рассасывающиеся сетки хирургические Optomesh® и ультралегкие сетки хирургические Optomesh® ULTRALIGHT изготавливаются техникой вязания из прозрачной и голубой, одноволоконной (монофиламентной) полипропиленовой пряжи

Краткая техническая характеристика каз

Optomesh® хирургиялық сіңірілмейтін торлар және Optomesh® ULTRALIGHT хирургиялық ультра жеңіл торлар мөлдір және көгілдір, бір талшықты (монофиламентті) полипропилен жіптерінен тоқу техникасымен дайындалады

Комментарий к сроку хранения

Сетки хирургические Optomesh®и Оptomesh® ULTRALIGHT следует хранить: в затемненных помещениях, при влажности 25-65%, при температуре от 15С - 35С, в условиях, не допускающих намокания, механических повреждений или химического загрязнения, в оригинальной упаковке. Каждое механическое повреждение упаковки может привести к утрате стерильности изделия

код НМИРК	Наименование	Описание
785591	Сетка хирургическая при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Специальный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при грыже пищеводного отверстия диафрагмы (диафрагмальной грыже). Как правило, выпускаются изделия определенной специфической формы специально для лечения диафрагмальных грыж. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры, троакары).