РК МИ (ИМН)-0№025522

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025522

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Повязки впитывающие полиуретановые под товарным знаком matopat, в варианте исполнения: Medisorb P Plus, Medisorb P Plus Adhesive

Торговое название каз

Matopat тауарлық белгісімен полиуретанды сіңіргіш таңғыштар, орындалу нұсқалары: Medisorb P Plus, Medisorb P Plus Adhesive

Назначение

повязки предназначены для защиты различных кожных повреждений и создания особой микросреды, которая способствует естественному заживлению ожоговых ран, послеоперационных ран, язв голени на фоне венозной недостаточности, обширных посттравматических повреждений, а также пролежней. Они также отлично подходят для быстрой очистки всех типов ран от некротических тканей и гнойных выделений

Область применения

Хирургия, терапия, травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Повязка Medisorb P Plus — это стерильная повязка, состоящая из: - гидрофильной полиуретановой пенки - это мягкий, эластичный слой, который удерживает необходимую влажность раневой среды. Обладает высокой впитываемостью излишков экссудата благодаря специальной структуре «pore -in-pore». - полупроницаемой полиуретановой пленки — это внешний слой, защищающий рану от внешних факторов. Повязка Medisorb Р Plus Adhesive — это стерильная самоклеящаяся повязка, состоящая из: - гидрофильной полиуретановой пенки - это мягкий, эластичный слой, который удерживает необходимую влажность раневой среды. Обладает высокой впитываемостью излишков экссудата благодаря специальной структуре «pore-in-pore». - полупроницаемой полиуретановой пленки — это внешний слой, защищающий рану от внешних факторов. - гипоаллергенного акрилового клея – клеящий слой, благодаря которому является возможным наклеить повязку на рану. - Бумаги с силиконовым покрытием – слой, защищающий клеящий слой, имеет перфорацию, которая облегчает нанесение повязки.

Краткая техническая характеристика каз

Medisorb P Plus таңғышы - бұл стерильді таңғыш, мыналардан тұрады: - гидрофильді полиуретанды көбік - бұл жұмсақ, серпімді қабат болып табылады, ол жараның қажетті ылғалдылығын сақтайды. «Pore-in-pore» арнайы құрылымының арқасында артық экссудаттың жоғары сіңімділігіне ие. - жартылай өткізгіш полиуретанды үлбір - бұл жараны сыртқы факторлардан қорғайтын сыртқы қабат болып табылады. Medisorb Р Plus Adhesive таңғышы -бұл стерильді өздігінен желімденетін таңғыш, мыналардан тұрады: - гидрофильді полиуретанды көбік - бұл жара ортасының қажетті ылғалдылығын сақтайтын жұмсақ, серпімді қабат. «Pore-in-pore» арнайы құрылымының арқасында артық экссудаттың жоғары сіңімділігіне ие. - жартылай өткізгіш полиуретанды үлбір -бұл жараны сыртқы факторлардан қорғайтын сыртқы қабат. - гипоаллергенді акрил желімі - бұл соның арқасында жараға таңғышты жабыстыруға болатын жабысқақ қабат. - Силиконмен қапталған қағаздар - жабысқақ қабатты қорғайтын қабат, тесіктері бар, бұл таңғышты салуды жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

- не допускается воздействия солнечного света; - хранить при температуре от +15 ℃ до +35 ℃ - диапазон влажности 25-65 %; - хранить в условиях, не допускающих намокания и механического или химического повреждения; - хранить в оригинальной единичной упаковке (коробка и непосредственная упаковка). Каждое механическое повреждение упаковки может привести к утрате стерильности изделия

код НМИРК	Наименование	Описание
668203	Повязка для абсорбции экссудата, негелевая, не антибактериальная	Покрытие для раны, способствующее заживлениюза счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, операционных ранах, рваных ранах, царапинах) и часто путем создания влажной среды для заживления раны. Изделие выпускается не в форме геля и не создает влагопоглощающий гель при контакте с экссудатом раны, но может быть предназначено для поглощения и удаления экссудата (например, путем капиллярного действия); изделие не содержит антибактериальных веществ, но может обладать антиоксидантными свойствами. Доступны изделия различных форм (например, плоские изделия в форме листов/пленок, пропитанные мешочки, заполненные саше, лиофилизированный матрикс, лента, жгут, пена, жидкость или порошок). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.