РК МИ (ИМН)-0№025521

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Впитывающая повязка с серебром Medisorb P SILVER

Торговое название каз

Medisorb P SILVER күмісі бар сіңіргіш таңғышы

Назначение

Специальные повязки MEDISORB P Silver предназначены для перевязки ран с умеренным или обильным экссудатом инфицированных или подверженных риску вторичного инфицирования. Благодаря своим свойствам эти изделия также могут применяться при язвах голени, пролежнях, послеожоговых, послеоперационных, посттравматических обширных ранах, а также для перевязки ран, сопутствующих так называемой диабетической стопе. Оптимальный эффект лечения длительно незаживающих ран с помощью повязки MEDISORB P Silver, особенно трофических язв голени достигается путем сочетания например, с фармакологической терапией, которая положительно влияет на основу заболевания

Область применения

Хирургия, терапия, травматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

MEDISORB P Silver это современная, бактерицидная, активная повязка которая, поддерживает процесс заживления длительно незаживающих ран. Повязка состоит из трех слоев: − Паропроницаемой полиуретановой пленки, которая является внешним слоем повязки. − Гидрофильной полиуретановой пенки, которая отвечает за впитывание экссудата и защиту раны от механических повреждении. − Активного слоя, основными компонентами которого являются хитозан и серебро. Активный слои обеспечивает асептическую среду для раны и условия, способствующие процессу заживления раны.

Краткая техническая характеристика каз

Medlsorb Р SILVER бұл заманауи, бактерицидті, белсенді таңғыш, ол ұзақ емделмейтін жаралардың жазылу процесін сақтайды. Таңғыш үш қабаттан тұрады: - Бу өткізгіш полиуретанды үлбір, бұл таңғыштың сыртқы қабаты болып табылады. - Гидрофильді полиуретанды көбік, ол экссудатты сіңіруге және жараны механикалық зақымданудан қорғауға жауап береді. - Негізгі компоненттері хитозан және күміс болып табылатын белсенді қабат. Белсенді қабаттар жараның асептикалық ортасын және жараның жазылу процесіне ықпал ететін жағдайларды қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Следует хранить, в затемненных помещениях при влажности 25-65%, при температуре 15-35°С, в условиях не допускающих намокания, механических повреждений или химического загрязнения, в оригинальной единичной упаковке (коробка и непосредственная упаковка).

код НМИРК	Наименование	Описание
758661	Повязка для абсорбции экссудата, не гелевая, антибактериальная, стерильная	Стерильное покрытие для раны, предназначенное для абсорбции экссудата и крови из раны (например, язв, ожогов, операционных ран, разрывов, царапин и/или ран, полученных в результате использования изделий для чрескожного воздействия) и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), хлоргексидина глюконат (CHG)]. Оно выпускается не в форме геля и не вырабатывает влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны. Предназначено для создания влажной среды для лечения раны и/или защиты ран от внешней контаминации микроорганизмами с кожи в области раны. Изделие может выпускаться в форме плоского листа/пленки, ленты, шнура, пены, жидкости или порошка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.