РК МИ (ИМН)-0№025524
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025524
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025524
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
АДЕН суппозитории ректальные
Торговое название каз
АДЕН ректальді суппозиторийлер
Назначение
В качестве вспомогательного средства при лечении местных симптомов после застойных явлений, связанных с острым или хроническим простатитом.
Область применения
Проктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия медицинского назначения относится к классу: 2а-со средней степенью риска. Аден суппозитории ректальные действуют благодаря свойствам бутирата гиалуроната натрия, вещества с защитной пленкообразующей активностью, которое действует, создавая механический барьер вокруг простаты.
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық мақсаттағы бұйымдар 2-класқа жатады: 2а-орташа қауіп дәрежесі бар. Аден ректальді суппозиторийлері простата айналасында механикалық бөгет жасау арқылы әсер ететін қорғаныш үлбір түзетін белсенділігі бар зат-натрий гиалуронаты бутиратының қасиеттерінің арқасында әсер етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 4°C до 25°C, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Срок годности относится к неповрежденному и правильно хранящемуся продукту. Хранить в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114674 | Свечи для слизистой оболочки аноректальной области | Изделие в форме таблетки или суппозитория для введения в аноректальный канал, содержащее различные компоненты [например, гиалуроновую кислоту (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенное для активизации и/или ускорения излечения, реэпителизации, защиты и/или смягчения травмированной, раздраженной или воспаленной слизистой аноректальной области посредством разнообразных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Может использоваться после проктологических операций и для лечения проктита, криптита, анальных трещин или других болезненных состояний. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |