РК МИ (ИМН)-0№025520

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025520

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Резорбируемая стерильная повязка под товарным знаком matopat: MEDISORB R Membrane, MEDISORB R Powder, MEDISORB R Ag

Торговое название каз

Matopat тауарлық белгісімен резорбцияланатын стерильді таңғыш: MEDISORB R Membrane, MEDISORB R Powder, MEDISORB R Ag

Назначение

Предназначена для использования при лечении хронических, труднозаживающих, глубоких ран, а также ран с экссудатом.

Область применения

Хирургия, терапия, травматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Благодаря своей пористой (микрокапиллярной) структуре выводят экссудат и другие жидкости за пределы раневой среды. Кроме того, во время нахождения на ране, повязки разлагаются до веществ, которые являются строительным материалом для регенерирующих клеток: N-ацетил-D-глюкозамина и N-бутирил-D-глюкозамина. Организм человека в присутствии хитина и его производных начинает вырабатывать фермент из группы хитиназ – хитотриозидазу, который отвечает за разложение повязки в раневой среде. Таким образом, восстанавливается процесс регенерации клеток. Кроме того, после процесса биоразложения повязка становится естественным источником строительного материала для клеток. Повязка MEDISORB R Ag дополнительно оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, за счет содержания в своем составе микросеребра. За счет свойств резорбции и биоразложения под влиянием собственных энзимов пациента, отсутствует необходимость в смене повязки, что позволяет ускорить процесс заживления (вновь образовавшиеся ткани не повреждаются при перевязках) и ограничить применение лекарственных препаратов.

Краткая техническая характеристика каз

Кеуекті (микрокапиллярлық) құрылымына байланысты жара ортасынан тыс экссудат және басқа сұйықтықтар шығарылады. Бұдан бөлек, жарада болған кезде таңғыштар қалпына келтіретін жасушалар үшін құрылыс материалы болып табылатын заттарға ыдырайды: N-ацетил-D-глюкозамин және N-бутирил-D-глюкозамин. Хитин мен оның туындылары болған кезде адам организмі хитиназ тобының ферменті – хитотриозидаза өндіре бастайды, ол жара ортасында таңғыштың ыдырауына жауап береді. Осылайша, жасуша регенерациясы процесі қалпына келтіріледі. Бұдан бөлек, биоыдырау процесі аяқталғаннан кейін, таңғыш жасушалар үшін құрылыс материалының табиғи көзіне айналады. MEDISORB R Ag таңғышы өзінің құрамында микрокүміс болуына байланысты қосымша бактерицидтік және бактериостатикалық әсер көрсетеді. Пациенттің өз энзимдерінің әсерінен резорбция және биоыдырау қасиеттері есебінен таңғышты ауыстырудың қажеті жоқ, бұл жазылу процесін жылдамдатуға (таңу кезінде жаңадан пайда болған тіндер зақымдалмайды) және дәрілік препараттарды қолдануды шектеуге мүмкіндік береді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Резорбируемая стерильная повязка должна хранится в затемненном помещении а условия хранения должны соответствовать следующим требованиям: -диапазон температуры от +15 ℃ до +35 ℃ -диапазон влажности 25-65 %; -хранить в условиях, не допускающих намокания и механического или химического повреждения; -хранить в оригинальной единичной упаковке (коробка и непосредственная упаковка). Каждое механическое повреждение упаковки может привести к утрате стерильности изделия.