РК МИ (МТ)-0№025532
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025532
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025532
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская система интеграции UCES-4
Торговое название каз
UCES-4 медициналық интеграция жүйесі
Назначение
Блок управления для эндохирургии предназначен для использования с эндоскопом Olympus и дополнительным оборудованием. Он позволяет выполнять централизованное управление и отображение информации, автоматическую исходную настройку и управление взаимодей-ствием дополнительного оборудования.
Область применения
Эндохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обмен данными: Последовательная передача данных Вид разъема: HD 15-контактный Номинальное напряжение: 100 – 240 В перем.тока Номинальная частота: 50/60 Гц Входная номинальная мощность: 100 ВА Габаритные размеры : 370 (Ш) × 115 (В) × 433 (Г) мм (без выступающих частей) Габаритные размеры: 375 (Ш) × 120 (В) × 451 (Г) мм (включая выступающие части) Масса: 7,1 кг
Краткая техническая характеристика каз
Деректермен алмасу: деректерді дәйекті беру Коннектор түрі: HD 15 істікшелі Номиналды кернеуі: 100-240 в перем.ток Номиналды жиілігі: 50/60 Гц Кіріс номиналды қуаты: 100 ВА Жалпы өлшемдері: 370 (W) ? 115 (V) ? 433 (G) мм (шығыңқы бөліктері жоқ) Габариттік өлшемдері: 375 (Ш) ? 120 (В) ? 451 (Г) мм (шығыңқы бөліктерін қоса алғанда) Салмағы: 7,1 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха от - От 5 до +40 C Относительная влажность 10 – 95% Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 825606 | Комплект электромеханического оборудования для эндоскопической хирургии | Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) набор электромеханических устройств, предназначенных для применения при выполнении эндоскопической хирургической процедуры (например, лапароскопии) посредством ручных жестких эндоскопических инструментов, которые соединяются с двигателем, и работающих механически наконечников, предназначенных для облегчения хирургических манипуляций. Набор обычно включает в себя блок управления, который посредством соединительных кабелей обеспечивает питание к отдельным деталям ручного управления и несколько сменных эндоскопических инструментов с артикулирующими наконечниками (например, ролики, наконечники с вертикальным вращением вокруг оси) для выполнения манипуляций с тканями, перевязок, наложения швов и рассечения. Система подключается к блоку визуального отображения (ВДУ) и обычно устанавливается на тележке в целях обеспечения мобильности. С |