РК МИ (ИМН)-0№025548

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025548

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты артроскопические для установки имплантатов стерильные одноразовые

Торговое название каз

Стерильді бір реттік имплантаттарды орнатуға арналған артроскопиялық құралдар

Назначение

Инструменты предназначены для имплантации ортопедических имплантатов, подготовки и нанесения костного цемента и/или обработки места выполнения хирургических процедур.

Область применения

Хирургия, травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие, однократного применения, поставляется стерильным, срок хранения изделия ограничен, применяется во время хирургических операций, имеет кратковременный контакт с тканями и средами организма человека

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын медициналық құрылғы стерильді түрде жеткізіледі, құрылғының жарамдылық мерзімі шектеулі, хирургиялық операциялар кезінде қолданылады, адам ағзасының тіндерімен және қоршаған ортасымен қысқа мерзімді байланыста болады

Комментарий к сроку хранения

Особых условий транспортирования и хранения не требуется

код НМИРК	Наименование	Описание
371415	Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.