РК МИ (ИМН)-0№025547
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025547
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025547
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Инструменты артроскопические для установки имплантатов стерильные многоразовые
Торговое название каз
Имплантаттарды орнатуға арналған стерильді, көп реттік артроскопиялық құралдар
Назначение
Инструменты артроскопические для установки имплантатов стерильные многоразовые предназначены для имплантации ортопедических имплантатов, подготовки и нанесения костного цемента и/или обработки места выполнения хирургических процедур.
Область применения
Хирургия, травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинское изделие, многократного применения, поставляется стерильным, срок хранения изделия в упаковке – 10 лет, применяется во время хирургических операций, имеет кратковременный контакт с тканями и средами организма человека
Краткая техническая характеристика каз
Көп рет қолданылатын медициналық бұйым стерильді түрде жеткізіледі, бұйымның қаптамада сақтау мерзімі-10 жыл, хирургиялық операциялар кезінде қолданылады, адам организмінің тіндерімен және ортасымен қысқа мерзімді байланыста болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от +18°С до +30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 691748 | Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |