РК-МТ-5№003277
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003277
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2006
Дата истечения
03.03.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003277
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Диализаторы для гемодиализа Diacap aльфа Polysulfone LO PS: 10, 12, 15, 18, 20, однократного применения, стерильные
Торговое название каз
Диализаторы для гемодиализа Diacap aльфа Polysulfone LO PS: 10, 12, 15, 18, 20, однократного применения, стерильные
Назначение
Предназначен для проведения хронического гемодиализа, гемодиафильтраций и гемофильтраций
Область применения
Лечебно-диагностические учреждения, отделения гемодиализа
Класс безопасности
Нет данных
Краткая техническая характеристика
Внутренний диаметр-200 мм, толщина стенок 40 мм, материал мембраны - низкопоточный полисульфон; метод стерилизации - гамма; все инжекторные входы не содержат латекса
LO PS 10: площадь поверхности мембраны 1,0 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 6.8 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 58мл; LO PS 12: площадь поверхности мембраны 1,2 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 7.9 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 68мл;
LO PS 15: площадь поверхности мембраны 1.5 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 9.8 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 90мл; LO PS 18: площадь поверхности мембраны 1.8 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 12,3 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 110мл;
LO PS 20: площадь поверхности мембраны 2,0 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 13,7 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 121мл.
Краткая техническая характеристика каз
Внутренний диаметр-200 мм, толщина стенок 40 мм, материал мембраны - низкопоточный полисульфон; метод стерилизации - гамма; все инжекторные входы не содержат латекса
LO PS 10: площадь поверхности мембраны 1,0 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 6.8 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 58мл; LO PS 12: площадь поверхности мембраны 1,2 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 7.9 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 68мл;
LO PS 15: площадь поверхности мембраны 1.5 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 9.8 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 90мл; LO PS 18: площадь поверхности мембраны 1.8 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 12,3 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 110мл;
LO PS 20: площадь поверхности мембраны 2,0 кв.м; коэффициент ультрафильтрации 13,7 мл/чмм/ртст; объем заполнения крови со стороны крови 121мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|