РК МИ (МТ)-0№025546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025546

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025546

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для аутотрансфузии Cell Saver Elite+ в комплекте

Торговое название каз

Cell Saver Elite+ автотрансфузия аппараты жиынтықта

Назначение

Основное функциональное предназначение изделия Cell Saver Elite+ заключаются в сборе и обработке эритроцитов при сохранении целостности эритроцитов, чтобы обеспечить жизнеспособную массу эритроцитов для реинфузии.

Область применения

Трансфузиология,анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство Cell Saver Elite+ - это существующее одобренное устройство для автоматизированной аутогемотрансфузии. В целях повышения производительности устройства, удобства обслуживания и добавления функциональных возможностей подключения разработана программное обеспечение, именуемый версией 7 (V7).

Краткая техническая характеристика каз

Cell Saver Elite + құрылғысы-автоматтандырылған автогемотрансфузияға арналған қолданыстағы мақұлданған құрылғы. Құрылғының жұмысын жақсарту, қызмет көрсету ыңғайлылығы және қосылу функционалдығын қосу үшін 7 (V7) нұсқасы деп аталатын бағдарламалық жасақтама жасалды.

Комментарий к сроку хранения

Могут храниться при температуре от -20 до + 50 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
311687	Система для аутотрансфузии крови, автоматическая	Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается центральной вакуумной системой. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования.