РК МИ (ИМН)-0№025543

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025543

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная в кусках, размеры: 1мх90см; 2мх90см; 5мх90см; 10мх90см; 20мх90см; 50мх90см; 100мх90см ;500мх90см; 1000мх90см

Торговое название каз

Стерильді емес ағартылған мақта-маталы медициналық дәке, бөліктермен, өлшемдері: 1мх90см; 2мх90см; 5мх90см; 10мх90см; 20мх90см; 50мх90см; 100мх90см ;500мх90см; 1000мх90см

Назначение

Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная в кусках, применяется в медицинских целях в качестве основы для перевязочного материала - изготовление ватно-марлевых повязок, бинтов, салфеток, повязок, тампонов. Область применения: медицинская практика, общая хирургия и в быту.

Область применения

Хирургия, травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная в кусках-в вариантах исполнения: арт.6498/8, арт.6498/21, арт.6498/22 , изготовлена из 100% хлопчатобумажной нити, нестерильная. Ширина: 90см ± 1,5см; Артикул 6498/8: поверхностная плотность – 30,0 ± 2,0 г/м2; Артикул 6498/22: поверхностная плотность – 28,0 ± 2,0 г/м2; Артикул 6498/21: поверхностная плотность – 25,0 ± 2,0 г/м2,; Разрывная нагрузка полоски (основа) – не менее 49,0 (5,0) Н (кгс); Смачиваемость – не более 10 с; Капиллярность – не менее 7,0 см/ч

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес ағартылған мақта-маталы медициналық дәке, бөліктермен-орындау нұсқаларында: арт.6498/8, арт.6498/21, арт.6498/22, 100% мақта-матадан жасалған, стерильді емес. Ені: 90см ± 1,5см; Бөліктердегі дәке ұзындығы -1м-ден Физикалық-механикалық көрсеткіштер бойынша ағартылған стерильді емес медициналық мақта-мата дәке бөліктері талаптарға сәйкес келуі тиіс: Артикул 6498/8: беткейлік тығыздығы – 30,0 ± 2,0 г/м2; Артикул 6498/22: беткейлік тығыздығы – 28,0 ± 2,0 г/м2; Артикул 6498/21: беткейлік тығыздығы – 25,0 ± 2,0 г/м2,; Жолақтың жыртылу жүктемесі (негіз) – 49,0 (5,0) Н (кгс) кем емес; Сулану – 10 с артық емес; Капиллярлығы – 7,0 см/сағ кем емес

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, хорошо проветриваемом помещении, в соответствии с правилами пожарной безопасности, при относительной влажности воздуха не более 70% в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей .Беречь от огня и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
792645	Рулон марлевый тканый, нестерильный	Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования.