РК МИ (in vitro)-0№025542
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025542
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025542
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главпого комплекса гистосовместимости человека методом ПЦР в режиме реальною времени (HLA-B27)
Торговое название каз
Адамның гистоүйлесімділігінің негізгі кешенінің В локусының 27 аллелін нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен анықтауға арналған (HLA-B27) реагенттер жинағы
Назначение
Настоящая инструкция распространяется набор реагентов для выявления аллеля 27 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека методом ПНР в режиме реального времени (1ILA-B27)
Область применения
клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов стандартной и универсальной фасовки рассчитан на 48 определений* включая анализ неизвестных образцов, положительных контрольных образцов и отрицательных контрольных образцов.
Краткая техническая характеристика каз
Реагенттер жинағын стандартты және әмбебап буып-түю белгісіз үлгілерді, оң бақылау үлгілерін және теріс бақылау үлгілерін талдауды қоса алғанда, 48 анықтамаға* есептелген.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
омпоненты набора па исоючением полимеразы TexnoTaq МАХ) следует хранить при температуре от 2 ГС до 8 : С в течение всею срока годности набора. Полимеразу ТехноТац МАХ - при температуре от минус 18 С до минус 22 СС в течение всего срока годности набора. Смеси для амплификации следует хранить в защищённом от света месте в течение всего срока годности набора.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 146993 | Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении генотипа вируса гепатита С (Hepatitis С) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. |