РК МИ (in vitro)-0№025541

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025541

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для исследования микрофлоры урогенитального тракта мужчин методом ПЦР в режиме реального времени Андрофлор®, Андрофлор® Скрин

Торговое название каз

Нақты уақыт режимінде ПТР әдісімен ер адамдардың урогенитальді обыры микрофлорасын зерттеуге арналған Андрофлор®, Андрофлор® Скрин реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для характеристики микрофлоры урогенитального тракта мужчин путем анализа ДНК микроорганизмов методом ПЦР в режиме реального времени.

Область применения

Клинически – лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплектации Андрофлор^ и Андрофлор® Скрин выпускаются в следующих фасовках: стандартная (маркируется S), для автоматизированного дозирования (маркируется А).

Краткая техническая характеристика каз

Андрофлор® және Андрофлор® Скрин жиынтықталымдары келесі өлшеп-орауларда шығарылады: стандартты (таңбалануы S), автоматты дозалауға арналған (таңбалануы А).

Комментарий к сроку хранения

Компоненты набора (за исключением полимеразы TexHoTaq МАХ) следует хранить при температуре от 2 СС до 8 СС в течение всего срока годности набора. Полимеразу TexHoTaq МАХ - при температуре от минус 18 °C до минус 22 °C в течение всего срока годности набора.

код НМИРК	Наименование	Описание
903368	Набор реагентов для обратной транскрипции ИВД	Набор реагентов и другие связанные с ними материалы, предназначенные для использования в синтезе комплементарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК) методом обратной транскрипции, для улучшения амплификации мишени рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР).