РК-ИМН-5№012319

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№012319

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012319

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Винты для остеосинтеза

Торговое название каз

Остеосинтезге арналған бұрандалар

Назначение

Предназначены для остеосинтеза костных отломков в лечении переломов.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Винты самостоятельные с подкладками или с костными пластинами. Материал: титановый сплав Ti6AI4V, нержавеющая сталь Стерилизация: водяной пар Температура- 134°С Давление - 2 атмосферы выше атмф. давления (сверхдавление) Время экспозиции - 15 минут Время сушки - 20 минут

Краткая техническая характеристика каз

Төсемелері немесе сүйек пластиналары бар дербес бұрандалар. Материал: титан қорытпасы Ti6AI4V, тот баспайтын болат Стерилизация: су буы Температура-134 ° С Қысым атмосфералық қысымнан 2 атмосфера жоғары (аса жоғары қысым) Экспозиция уақыты - 15 минут Кептіру уақыты - 20 минут

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
591572	Винт компрессирующий для остеосинтеза	Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования.