РК-МТ-7№115016

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№115016

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

PIMA™ analyser - Анализатор PIMA™

Торговое название каз

PIMA™analyser - PIMA™ анализаторы

Назначение

Анализатор флуоресцентный Pima - портативный прибор для использования в лабораториях и больничных условиях для выполнения теста на CD4+ T-лимфоциты в крови пациентов. Обеспечивает подсчет абсолютного количества CD4+ T-лимфоцитов у пациентов с подтвержденным иммунодефицитом, получаемый результат имеет хорошую степень корреляции с результатами, полученными стандартными системами проточной цитометрии на основе определения гранул или с двумя платформами. Может работать как от внешнего источника тока, так и от аккумуляторных батареек. Анализатор предназначен для диагностики in vitro.

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измеряемые параметры: CD4+ T-лимфоциты. Физические параметры анализатора флуоресцентного Alere Pima: длина-22 см, ширина-13 см, высота-16 см, масса - 2,54 кг. Система детекции - Полупроводниковый источник света (LED) и CCD-детекция; Контроли - контроль объема образца, контроль реагента, автоматический контроль срока годности картриджа, внутренний контроль, автоматическая идентификация теста; Дисплей - графический монохромный дисплей, 124х64 пикселей; Интерфейс пользователя: Язык - английский; Память - хранение результатов до 1000 тестов. Условия эксплуатации: Рабочие температуры - от 10-40 °C; Высота над уровнем моря 0-2000 м; Относительная влажность 10-95% (без конденсации); Температура хранения 2- 50 °C; Окружающая среда - в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влажности и пыли; Источник питания - источник питания DC 18 V/ 3.5 A, питание от сети 100-240 V + 10% (A/C), 47-63 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшенетін параметрлер: CD4+ Т-лимфоциттер. Alere Pima флуоресцентті анализаторының физикалық параметрлері: Ұзындығы-22 см, ені-13 см, биіктігі-16 см, салмағы - 2,54 кг. детекция жүйесі-жартылай өткізгіш жарық көзі (LED) және CCD-детекция; Үлгі көлемін бақылау-бақылау, реагентті бақылау, картридждің жарамдылық мерзімін автоматты бақылау, ішкі бақылау, қамырды автоматты сәйкестендіру; Дисплей - графикалық монохромды дисплей, 124x64 пиксель; Пайдаланушы интерфейсі: тіл-Ағылшын; Жады-1000 тестке дейінгі нәтижелерді сақтау. Пайдалану шарттары: Жұмыс температурасы-10-40 °c бастап; Теңіз деңгейінен биіктігі 0-2000 М; Салыстырмалы ылғалдылық 10-95% (конденсациясыз); Сақтау температурасы 2-50 °C; Қоршаған орта - тікелей күн сәулесінен, ылғалдан және шаңнан қорғалған жерде; Қуат көзі-DC 18 V/ 3.5 a қуат көзі, 100-240 V + 10% (A/C) желіден қуат, 47-63 Гц.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

согласно ГОСТ 20790-93 (Приборы, аппараты и оборудования медицинские)