РК-ИМН-5№018900
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018900
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018900
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический временный для коронок и мостов CharmTemp Crown®
Торговое название каз
Тіс қаптамалары мен көпірлерге арналған CharmTemp Crown® стоматологиялық уақытша материалы
Назначение
Материал предназначен для временного заполнения полостей и для временного цементирования коронок, мостов, вкладышей, накладок и виниров.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Влагопоглащаемость менее или равно 40 мг/мл;
коффициент растворимости менее или равно 7.5 мг/мл;
прочность на изгиб более или равно 50 МПа;
глубина отверждения более или равно 70 %.
Рекомендуется 20 секунд с галогенного света (>400 мВт/см2)-3мм
Оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2.
Краткая техническая характеристика каз
Ылғал сіңіргіштігі 40 мг/мл тең немесе аз; еру коэффициенті 7.5 мг/мл аз немесе тең; иілуге беріктігі 50 МПа аз немесе тең; қату тереңдігі 70 % көп немесе тең.
20 секунд галоген жарық ұсынылады (>400 мВт/см2)-3мм
Реңдері A1, A2, A3, A3.5, B1, B2.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |