РК МИ (ИМН)-0№025553

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025553

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Лотки полимерные: ЛПпо-0,5-«ЕЛАТ», ЛПпу-0,5-«ЕЛАТ», ЛПпу-0,85-«ЕЛАТ», ЛПпо-1,75-«ЕЛАТ»

Торговое название каз

ЛПпо-0,5-«ЕЛАТ», ЛПпу-0,5-«ЕЛАТ», ЛПпу-0,85-«ЕЛАТ», ЛПпо-1,75-«ЕЛАТ» полимер астаушалары

Назначение

Предназначен для проведения различных медицинских манипуляций в условиях клиник, больниц, лабораторий, бытовых условий

Область применения

Клиники, больницы, лабораторий, бытовые условия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальная вместимость: ЛПпо-0,5-«ЕЛАТ»- 350 мл., ЛПпу-0,5-«ЕЛАТ»- 500 мл, ЛПпу-0,85-«ЕЛАТ» - 850 мл, ЛПпо-1,75-«ЕЛАТ»- 1750 мл. Габаритные размеры, не более ЛПпо-0,5-«ЕЛАТ»- (210±3)х(109±3)х(38±3) мм.., ЛПпу-0,5-«ЕЛАТ»- (200±3)х(154±3)х(40±3) мм, ЛПпу-0,85-«ЕЛАТ» - (250±2)х(190±2)х(48±2) мм, ЛПпо-1,75-«ЕЛАТ»- (318±2)х(217±2)х(80±2) мм Масса, не более. ЛПпо-0,5-«ЕЛАТ»- 80 гр., ЛПпу-0,5-«ЕЛАТ»- 200 гр., ЛПпу-0,85-«ЕЛАТ» - 330 гр., ЛПпо-1,75-«ЕЛАТ»- 420 гр. Комплектность ЛПпо-0,5-«ЕЛАТ» Корпус - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт. ЛПпу-0,5-«ЕЛАТ», ЛПпу-0,85-«ЕЛАТ», ЛПпо-1,75-«ЕЛАТ» Корпус - 1 шт.; крышка* - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт. * Допускается по согласованию с потребителем лоток поставлять без крышки

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды сыйымдылығы: ЛПпо-0,5-"ЕЛАТ"- 350 мл., ЛПпу-0,5-"ЕЛАТ"- 500 мл, ЛПпу-0,85-"ЕЛАТ" - 850 мл, ЛПпо-1,75-"ЕЛАТ"- 1750 мл. Габариттік өлшемдері, артық емес ЛПпо-0,5-"ЕЛАТ"- (210±3)х(109±3)х(38±3) мм.., ЛПпу-0,5-"ЕЛАТ"- (200±3)х(154±3)х(40±3) мм, ЛПпу-0,85-"ЕЛАТ" - (250±2)х(190±2)х(48±2) мм, ЛПпо-1,75-"ЕЛАТ"- (318±2)х(217±2)х(80±2) мм Салмағы, артық емес. ЛПпо-0,5-"ЕЛАТ"- 80 гр., ЛПпу-0,5-"ЕЛАТ"- 200 гр., ЛПпу-0,85-"ЕЛАТ" - 330 гр., ЛПпо-1,75-"ЕЛАТ"- 420 гр. Жиынтықтылық ЛПпо-0,5-"ЕЛАТ" Корпусы - 1 дана; қолдану жөніндегі нұсқаулық - 1 дана ЛПпу-0,5-"ЕЛАТ", ЛПпу-0,85-"ЕЛАТ", ЛПпо-1,75-"ЕЛАТ" Корпусы - 1 дана; қақпағы* - 1 дана; қолдану жөніндегі нұсқаулық - 1 дана * келісімі бойынша Жол беріледі тұтынушы лоток жеткізуге қақпақсыз

Комментарий к сроку хранения

В условиях хранения 2 по ГОСТ 15150 при температуре от -50 °С до +40 °С, относительной влажности воздуха 98% при +25 °С или 75% при +15 °С.

код НМИРК	Наименование	Описание
660461	Лоток общего назначения, многоразового использования	Универсальная чаша или ванночка, которая может использоваться для различных целей, например, для хранения необходимых для процедуры инструментов или сбора отходов после операции. Конструкция и форма может варьироваться от круглой и глубокой до овально-изогнутой. Данное изделие многоразовое.