РК-МТ-5№003394
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003394
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.05.2006
Дата истечения
26.05.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003394
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р-АМИКО"
Торговое название каз
Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р-АМИКО"
Назначение
Для проведения скрининговых рентгеновских исследований молочных желез женщин, в том числе ручного взятия биопсийных проб.
Область применения
Рентгеновские кабинеты медицинских учреждений.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сеть однофазная 220 В ± 10%, 16А, 50-60 Гц. Высокочастотный генератор 320 кГц. Регулировка высокого напряжения 20-35 кВ с шагом 1 кВ. Уставки тока 2-640 мАс. Мощность 3,6 (8) кВт. Трубка с двойным фокусом 0,1/0,3 мм. Вращающийся молибденовый анод 10000 об/мин. Молибденовый фильтр 0,03 мм. Бериллиевое окно 0,5 Be 15 степеней плотности
Изображения для каждого варианта АКЭ и кассетодержателя. Подвижный отсеивающий растр, растровое отношение 5:1, частота растра 31 лин/см. Вращение штатива от -180° до + 180° с фиксацией при любом заданном угле.
Вес 200 кг. Ширина 700 мм. Высота 1580-2280 мм. Длина 1245 мм
Краткая техническая характеристика каз
Сеть однофазная 220 В ± 10%, 16А, 50-60 Гц. Высокочастотный генератор 320 кГц. Регулировка высокого напряжения 20-35 кВ с шагом 1 кВ. Уставки тока 2-640 мАс. Мощность 3,6 (8) кВт. Трубка с двойным фокусом 0,1/0,3 мм. Вращающийся молибденовый анод 10000 об/мин. Молибденовый фильтр 0,03 мм. Бериллиевое окно 0,5 Be 15 степеней плотности
Изображения для каждого варианта АКЭ и кассетодержателя. Подвижный отсеивающий растр, растровое отношение 5:1, частота растра 31 лин/см. Вращение штатива от -180° до + 180° с фиксацией при любом заданном угле.
Вес 200 кг. Ширина 700 мм. Высота 1580-2280 мм. Длина 1245 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|