РК МИ (ИМН)-0№025552

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025552

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

ОПТИГИЛ-DF, капли глазные 0.21%, 0.4%, 0,5 мл

Торговое название каз

ОПТИГИЛ-DF, көзге тамызатын дәрі 0.21%, 0.4%, 0,5 мл

Назначение

- устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела - устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п. - устраняет светобоязнь - используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов) - используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях - используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста - используются после хирургических операций (после консультации с врачом) ОПТИГИЛ, капли глазные 0.21 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени. ОПТИГИЛ, капли глазные 0.4 % предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный, бесцветный или светло-желтый, вязкий раствор, содержащий натрия гиалуронат, который обеспечивает увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени. Срок хранения: 18 месяцев. Условия хранения: хранить при температуре не выше 25°С.

Краткая техническая характеристика каз

Мөлдір түссіз немесе ашық-сары, құрамында ұзақ уақыт бойы көздің ылғалдануын және қорғанысын қамтамасыз ететін натрий гиалуронаты бар тұтқыр ерітінді. Сақтау мерзімі: 18 ай. Сақтау шарттары: 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25℃

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.