РК МИ (МТ)-0№025550

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025550

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025550

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Комплекс для диагностики, лечения и реабилитации больных с двигательной патологией «Биокинект» по ТУ 32.50.21-004-63704475-2017

Торговое название каз

Қозғалыс патологиясы бар науқастарды диагностикалау, емдеу және оңалтуға арналған ТШ 32.50.21-004-63704475-2017 бойынша "Биокинект" кешені

Назначение

предназначен для проведения диагностики, контроля лечения, восстановления двигательных функций с помощью методов регистрации биопотенциалов и двигательной активности, многофункциональной электростимуляции, биологической обратной связи c применением локомоторных тренажеров в клинических и в поликлинических условиях, в научно-исследовательских институтах.

Область применения

Функциональная диагностика, профилактика и реабилитация при двигательных нарушениях, восстановление навыков координации, балансировочных движений.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение 220 В ±10 % при частоте 50 ± 0,2 % Гц. Максимальный ток потребления не более 15 А. Максимальная мощность потребления Комплекса не более 3000 В·А. Габаритные размеры, мм: не более 2500×2500×2500 Масса со стойкой, кг, не более 266,0

Краткая техническая характеристика каз

Кернеуі 220 В ±10% 50 ± 0,2% Гц жиілікте. Максималды тұтыну тогы 15 А-дан аспайды. Кешенді тұтынудың ең жоғары қуаты 3000 В·А-дан аспайды Габариттік өлшемдері, мм: 2500?2500?2500 артық емес Тұрақты салмағы, кг, 266,0 артық емес

Комментарий к сроку хранения

от -40 °С до +70 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
449658	Система реабилитации виртуальная, с пассивной поддержкой	Комплект изделий, предназначенных для использования в клинических условиях для проведения реабилитационной терапии с обеспечением поддержки с компенсацией гравитации нервно-мышечных/скелетно-мышечных заболеваний (например, нарушений функций руки) посредством взаимодействия пациента с дисплеем в формате видеоигры, побуждающей совершать повторяющиеся движения конечностью (например, рукой, кистью, запястьем, плечом) для улучшения функциональности (например, способности дотягиваться, ухватывать); может также обеспечивать обратную связь для определения эффективности. Состоит из механической опоры для поддержки веса (например, подвеса, подлокотника), с помощью которой движения пациента регистрируются и выводятся на специальный компьютер/монитор с программным обеспечением.