РК-МТ-5№003527
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003527
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003527
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Основной концентрированный бикарбонатный раствор Bikardi В для гемодиализа в пластмассовой емкости 5, 6 и 10л
Торговое название каз
Основной концентрированный бикарбонатный раствор Bikardi В для гемодиализа в пластмассовой емкости 5, 6 и 10л
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор используется вместе с раствором кислотным концентрированным для бикарбонатного гемодиализа Bikardi А при разбавлении при разбавлении в соотношении 1 л Bikardi A, 1,225 л Bikardi В, 32,775 л воды. Раствор применяется при лечении больных, страдающих острой и хронической почечной недостаточностью, гипертензией, интоксикацией, нарушением электролитного баланса, для восстановления крови, плазмы и жидкостей организма. Растворы, не соприкасаясь с кровью, обеспечивают очищение крови от токсичных веществ и лишних жидкостей. Растворы могут использоваться на аппаратах для гемодиализа Formula, Formula 2000 (Bellco S.r.L., Италия), Fresenius (Германия), Gambro (Греция). Состав Bikardi В: 84,0 г сухого порошка натрия двууглекислого разводится на 1 л воды
Краткая техническая характеристика каз
Раствор используется вместе с раствором кислотным концентрированным для бикарбонатного гемодиализа Bikardi А при разбавлении при разбавлении в соотношении 1 л Bikardi A, 1,225 л Bikardi В, 32,775 л воды. Раствор применяется при лечении больных, страдающих острой и хронической почечной недостаточностью, гипертензией, интоксикацией, нарушением электролитного баланса, для восстановления крови, плазмы и жидкостей организма. Растворы, не соприкасаясь с кровью, обеспечивают очищение крови от токсичных веществ и лишних жидкостей. Растворы могут использоваться на аппаратах для гемодиализа Formula, Formula 2000 (Bellco S.r.L., Италия), Fresenius (Германия), Gambro (Греция). Состав Bikardi В: 84,0 г сухого порошка натрия двууглекислого разводится на 1 л воды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|