РК-МТ-5№003526
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003526
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003526
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кислотный концентрированный бикарбонатный раствор Bikardi A для гемодиализа в пластмассовой емкости 5 и 10л
Торговое название каз
Кислотный концентрированный бикарбонатный раствор Bikardi A для гемодиализа в пластмассовой емкости 5 и 10л
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Раствор Bikardi A используется вместе с раствором основным концентрированным для бикарбонатного гемодиализа Bikardi В при разбавлении в соотношении 1 л Bikardi A, 1,225 л Bikardi В, 32,775 л воды. Растворы для гемодиализа показаны к применению при лечении больных, страдающих острой и хронической почечной недостаточностью, гипертензией, интоксикацией, нарушением электролитного баланса, для восстановления крови, плазмы и жидкостей организма. Растворы, не соприкасаясь с кровью, обеспечивают очищение крови от токсичных веществ и лишних жидкостей. Растворы могут использоваться на аппаратах для гемодиализа Formula, Formula 2000 (Bellco S.r.L., Италия), Fresenius (Германия), Gambro (Греция). Состав Bikardi A: хлорид натрия 214,8 г, хлорид калия 2,612 г, хлорид кальция (2Н2О) 7,720 г, хлорид магния (6Н2О) 3,558 г, уксусная кислота (99-100%) 4,207 г на 1 литр воды
Краткая техническая характеристика каз
Раствор Bikardi A используется вместе с раствором основным концентрированным для бикарбонатного гемодиализа Bikardi В при разбавлении в соотношении 1 л Bikardi A, 1,225 л Bikardi В, 32,775 л воды. Растворы для гемодиализа показаны к применению при лечении больных, страдающих острой и хронической почечной недостаточностью, гипертензией, интоксикацией, нарушением электролитного баланса, для восстановления крови, плазмы и жидкостей организма. Растворы, не соприкасаясь с кровью, обеспечивают очищение крови от токсичных веществ и лишних жидкостей. Растворы могут использоваться на аппаратах для гемодиализа Formula, Formula 2000 (Bellco S.r.L., Италия), Fresenius (Германия), Gambro (Греция). Состав Bikardi A: хлорид натрия 214,8 г, хлорид калия 2,612 г, хлорид кальция (2Н2О) 7,720 г, хлорид магния (6Н2О) 3,558 г, уксусная кислота (99-100%) 4,207 г на 1 литр воды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|