РК-МТ-5№003504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003504
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003504
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-350-01- "Фотек" в комплекте:
Торговое название каз
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-350-01- "Фотек" в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат предназначен для резания, монополярной ибиполярной коагуляции биологических тканей электрическим током высокой частоты. Номина-льная мощность аппарата, Вт, в рабочих режимах и размах максимального напряжения (Up-p), не более В, при режимах: чистое - 300 Вт/1300 Up-p; смесь- 350 Вт/1300 Up-p; мягкая -100 Вт/1600 Up-p; спрей -150 Вт/7000 Up-p; би-смесь 120 Вт /800 Up-p; би-коаг 120 Вт/650 Up-p. Напряжение и частота питающей сети, соответственно 220 В и 50 Гц. Потребляемая мощность не более 600 В·А.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат предназначен для резания, монополярной ибиполярной коагуляции биологических тканей электрическим током высокой частоты. Номина-льная мощность аппарата, Вт, в рабочих режимах и размах максимального напряжения (Up-p), не более В, при режимах: чистое - 300 Вт/1300 Up-p; смесь- 350 Вт/1300 Up-p; мягкая -100 Вт/1600 Up-p; спрей -150 Вт/7000 Up-p; би-смесь 120 Вт /800 Up-p; би-коаг 120 Вт/650 Up-p. Напряжение и частота питающей сети, соответственно 220 В и 50 Гц. Потребляемая мощность не более 600 В·А.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|