РК-МТ-5№003499

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003499

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2006

Дата истечения

28.06.2011

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003499

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia trachomatis "ХламиБест C.trachomatis-IgA-стрип"

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест - система предназначена для выявления иммуно-глобулинов класса A (IgA) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая конт-роли. Для исследования небольшой партии проб возможны 12 независимых постановок ИФА по 8 анализов каждая, включая контроли. Набор стрипи-рованный. Чувствительность и специфичность - 100 % по стандартной панели сывороток, содержащих и не содержащих видоспецифические IgA к Chl.tra-chomatis.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание