РК-МТ-5№003498

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003498

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2006

Дата истечения

28.06.2011

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003498

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А "Вектогеп А-IgG-стрип"

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система предназначена для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови человека, также определение титра антител положительно реагирующих сы-вороток. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Набор стрипированный. Для исследования небольших партий проб возможно проведение 12 независимых постановок по 8 определений в каждом. Показатель чувствительности по ОСО 42-28-314-00 - 2 м МЕ /мл. Тест-система должна давать положительную реакцию с К+ и ОСО 42-28-314-00 и не должна реагирова-ть с К и ОСО 42-28-315-00

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание