РК-МТ-5№003491
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003491
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003491
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Treponema pallidum "РекомбиБест антипаллидум-IgM-стрип"
Торговое название каз
Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Treponema pallidum "РекомбиБест антипаллидум-IgM-стрип"
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
тест-система предназначена для выявления IgM к возбудителю сифилиса в сыворотке или плазме крови человека и рекомендуется для ранней диаг-ностики сифилиса, для диагностики врожден-ного сифилиса у детей. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Набор стрипированный. Комплек-тация набора позволяет провести 6 независимых пос-тановок ИФА, при каждой из которых 4 лунки испо-льзуются для постановки контролей. Чувствительность и специфичность - 1 00 % .
Краткая техническая характеристика каз
тест-система предназначена для выявления IgM к возбудителю сифилиса в сыворотке или плазме крови человека и рекомендуется для ранней диаг-ностики сифилиса, для диагностики врожден-ного сифилиса у детей. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Набор стрипированный. Комплек-тация набора позволяет провести 6 независимых пос-тановок ИФА, при каждой из которых 4 лунки испо-льзуются для постановки контролей. Чувствительность и специфичность - 1 00 % .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|