РК-МТ-5№003487
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003487
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003487
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита B "ВектоHBcAg-IgM-стрип"
Торговое название каз
Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов класса М к core-антигену вируса гепатита B "ВектоHBcAg-IgM-стрип"
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-система предназначена для выявления IgM к HBcAg в сыворотке (плазме) крови человека, исполь-зование для ранней дифференциальной диагностики гепатита В в клинических и эпидемииологических исследованиях. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Для исследования небольших партий проб возможны 12 независи-мых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли. Набор стрипированный. Чувствитель-ность и специфичность - набора - 100 %.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-система предназначена для выявления IgM к HBcAg в сыворотке (плазме) крови человека, исполь-зование для ранней дифференциальной диагностики гепатита В в клинических и эпидемииологических исследованиях. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контроли. Для исследования небольших партий проб возможны 12 независи-мых постановок по 8 анализов каждая, включая контроли. Набор стрипированный. Чувствитель-ность и специфичность - набора - 100 %.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|