РК-МТ-5№003486
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003486
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003486
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А "Вектогеп А-IgM-стрип"
Торговое название каз
Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А "Вектогеп А-IgM-стрип"
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест-система предназначена для выявления IgM к ВГА в сыворотке (плазме) крови человека. Один набор рассчитан на проведение 96 анализов, вклю-чая контрольные. Для исследования небольшой партии проб возможны 4 независимые постановки ИФА по 24 анализа каждая. Набор стрипирован-ный. Тест-система выявляет антитела класса IgM в концентрации от 10 до 100 мг/мл к антигенам ВГА. Чувствительность и специфичность состав-ляет 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Тест-система предназначена для выявления IgM к ВГА в сыворотке (плазме) крови человека. Один набор рассчитан на проведение 96 анализов, вклю-чая контрольные. Для исследования небольшой партии проб возможны 4 независимые постановки ИФА по 24 анализа каждая. Набор стрипирован-ный. Тест-система выявляет антитела класса IgM в концентрации от 10 до 100 мг/мл к антигенам ВГА. Чувствительность и специфичность состав-ляет 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|