РК-МТ-5№003485

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№003485

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2006

Дата истечения

28.06.2011

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№003485

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 "УниБест ВИЧ-1, 2 АТ"

Торговое название каз

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2 "УниБест ВИЧ-1, 2 АТ"

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест - система предназначена для выявления сум-марных антител к ВИЧ 1, 2 в сыворотке или плаз-ме крови человека. Набор рассчитан на проведение 192 или 96 анализов исследуемых образцов, вклю-чая контроли (5 лунок каждого планшета исполь-зуют для постановки контролей К+ и К-). Специи-фичность по стандартной панели сывороток, не содер-жащих антитела к ВИЧ составляет 100 %. Чувствитель-ность по стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-1 -100 %.. Чувствительность по стандартной панели сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-2 составляет 100 %.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание