РК-МТ-5№003484
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003484
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2006
Дата истечения
28.06.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003484
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ББ-тест
Торговое название каз
ББ-тест
Назначение
Предназначен для "in vitro" диагностики беременности
Область применения
Акушерство, гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой индикаторную полоску для одномоментного, быстрого и качественного определения присутствия хориогонадотропина человека (hCG) в неразбавленной моче. Чувствительность теста составляет 99,9%. Срок годности - 3 года
Условие хранения - хранить при температуре от +4 до +30°С
Краткая техническая характеристика каз
Представляет собой индикаторную полоску для одномоментного, быстрого и качественного определения присутствия хориогонадотропина человека (hCG) в неразбавленной моче. Чувствительность теста составляет 99,9%. Срок годности - 3 года
Условие хранения - хранить при температуре от +4 до +30°С
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|