РК-МТ-5№022269

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022269

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022269

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматическая система для окраски мазков PREVI® Color Gram V2

Торговое название каз

PREVI® Color Gram V2 жағындыны бояуға арналған автоматты жүйесі

Назначение

Окраска микробиологических мазков по Граму

Область применения

Средние и крупные бактериологические лаборатории

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры Характеристики Главный блок питания 100/240 VAC (50/60 Гц) Потребляемая мощность Максимум 200 Вт Номинал предохранителя 2A-250VIECTYPET, 5x20 мм Внешние размеры Ширина 58.5 cм (23.03 дюймов) Глубина 56 cм(22.05 дюймов.) Высота с открытой крышкой 58 cм(22.83 дюймов) Высота с закрытой крышкой 25.5 cм( 10.04 дюймов.) Вес 15.5 кг (34.17фунтов) Внешняя температура Эксплуатация От 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) Хранение От 0 °C до 40 °C (от 32 °F до 104 °F) Относительная влажность Max 80% при 31 °C (87.8 °F) Высота над уровнем моря ≤ 2000 м Уровень загрязнения воздуха 2 Категория перенапряжения II Тепловыделение Maксимум 256 БТЕ/ч Среднее время окрашивания 34 БТЕ/ч Среднее время простоя 10 БТЕ/ч Максимальный уровень звука 72 дБ

Краткая техническая характеристика каз

Параметрлер Сипаттамалары Негізгі қуат блогы 100/240 VAC (50/60 Гц) Қуатты тұтыну Максимум 200 Вт Сақтандырғыш номиналы 2A-250VIECTYPET, 5x20 мм Сыртқы өлшемдер Ені 58.5 cм (23.03 дюйм) Тереңдігі 56 cм(22.05 дюйм.) Биіктігі ашық қақпақпен 58 cм(22.83 дюйм) Биіктігі жабық қақпақпен 25.5 cм( 10.04 дюйм.) Салмағы 15.5 кг (34.17фунт) Сыртқы температура Пайдалану 18 °C-ден 30 °C дейін ( 64 °F-тен 86 °F дейін) Сақтау 0 °C-ден 40 °C дейін ( 32 °F-тен 104 °F дейін) Салыстырмалы ылғалдылық Max 80% 31 °C (87.8 °F) Теңіз деңгейінен жоғары биіктігі ? 2000 м Ауаның ластану деңгейі 2 Кернеу категориясы II Жылу бөлу Максимум 256 БТЕ/ч Орташа боялу уақыты 34 БТЕ/ч Орташа ұстау уақыты 10 БТЕ/ч Дыбыстың ең жоғарғы деңгейі 72 дБ

Комментарий к сроку хранения

От 0 °C до 40 °C (от 32 °F до 104 °F)

код НМИРК	Наименование	Описание
865128	Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД	Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для окрашивания образцов крови, тканей и/или других биологических образцов, зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя один или более биологических или цитологических окрашивающих растворов при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство работает при минимальном участии техника и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.