РК-МТ-5№021114

РК-МТ-5№021114

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021114
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система определения ионного и газового состава крови in vitro автоматическая Gem Premier 4000 в комплекте с картриджами, контрольными материалами и принадлежностями
Торговое название каз
Gem Premier 4000 қанның иондық және газдық кұрамын in vitro автоматты анықтау жүйесі картридждармен, бақылау материалдарымен және керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Для срочного анализа образцов цельной крови
Область применения
Экспресс лаборатории при операционных и реанимационных отделений медицинских учреждений
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип анализатора: Настольный, автоматический, картриджный анализатор Открытость системы: Закрытая картриджная система Принцип измерения: Амперометрический Потенциометрический Проводимость Исследуемые образцы: Цельная кровь, плазма Дисплей: Сенсорный цветной (Тачскрин), улучшенный вид Измеряемые параметры: рН, рСО2, рО2, Na+, K+, Ca 2+, Cl-, Glucose, Lactate, Hct Параметры коррекции температуры: pH(t), pO2(t), pCO2(t) Электроды: Одноразовые, необслуживаемые планарные сенсоры (находятся в одноразовых картриджах) Принтер: Встроенный термопринтер Дополнительные сетевые выходы: Соединение с компьютером (RS 232), наличие LPT порта для подключения внешнего принтера Сканирование штрих-кода ккалибраторов и картриджей: Встроенный и внешний сканер штрих-кода (улучшенная модель сканера) Удаленный доступ через интернет: Возможность удаленного управления и тестирования анализатора Объем образца: 65-150 мкл Время выполнения одного анализа: 85 секунд Автоматический контроль качества: Да Размеры, вес: В: 46 см, Ш: 31 см, Г: 38 см Вес 20 кг Срок эксплуатации медицинской техники: 15 лет Транспортировка: транспортировка осуществляется транспортом всех видов в крытых транспортных средствах с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при комнатной температуре Упаковка: Специальная транспортировочная упаковка, амортизирующий контейнер Контрольные материалы Условия хранения: Хранить при 15-25 °С , не замораживать.
Краткая техническая характеристика каз
Анализатор түрі: Үстелге қоятын, автоматты, картриджді анализатор Жүйенің ашықтығы: Картридждің жабық жүйесі Өлшеу принципі: Амперометрлік потенциометрлік Өткізгіштік Сынақ үлгілері: Жаңа алынған қан, плазма Көрсету: Сенсорлы түрлі-түсті (Тачскрин), жақсартылған көрініс Өлшенген параметрлер: рН, pCO2, pO2, Na +, K +, Ca 2+, Cl-, Glucose, Lactate, Hct Температураны түзету параметрлері: pH (t), pO2 (t), pCO2 (t) Электродтар: Бір реттік, техникалық қызмет көрсетусіз планарлық датчиктер (бір реттік картридждерде болады) Принтер: ендірілген терморинтер Желінің қосымша шығулары: компьютерге қосылу (RS 232), сыртқы принтерді қосуға арналған LPT порты Калибраторлар мен картридждерді штрих-кодты сканерлеу: ендірілген және сыртқы штрих-код сканері (жетілдірілген сканер моделі) Интернет арқылы қашықтықтан қол жетімділік: анализаторды қашықтан басқару және сынау мүмкіндігі Үлгі көлемі: 65-150 мкл Бір талдауды орындау уақыты: 85 секунд Автоматты сапаны бақылау: Ия Өлшемі, салмағы: H: 46 см, W: 31 см, D: 38 см Салмағы 20 кг Медициналық техниканың қызмет ету мерзімі: 15 жыл Тасымалдау: тасымалдау барлық көлік түрлерімен бөлме температурасында көліктің осы түріне қатысты тасымалдау ережелерімен жүзеге асырылады Қаптама: арнайы жеткізілім қаптамасы, амортизациялайтын контейнер Бақылау материалдары Сақтау шарттары: 15-25 ° C температурада сақтау керек, мұздатып қатыруға болмайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От 15-25 °С
код НМИРК Наименование Описание
699310 Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также измерения или расчета других показателей газов крови и СО-оксиметрии [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента, оксигемоглобина (O2Hb), деоксигемоглобина (HHb) или пониженного гемоглобина (RHb), карбоксигемоглобина (СОНb), метагемоглобина (MetHb), сульфагемоглобина (SHb) и общего гемоглобина (totHb)] в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы.