РК-МТ-3№003631

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-3№003631

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2006

Дата истечения

27.07.2009

Рег.номер каз

ҚР-МТ-3№003631

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Диагностикум эритроцитарный лептоспирозный антигенный, сухой в комплекте:

Торговое название каз

Диагностикум эритроцитарный лептоспирозный антигенный, сухой в комплекте:

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диагностикум эритроцитарный лептоспи- розный антигенный представляет собой аморфную массу в виде таблетки коричневого цвета. Используется для выявления специфических антител к возбудителю лептоспироза у больных, переболевших людей, а так же больных животных и для выявления специфического лептоспирозного антигена в исследуемом материале. Диагностикум выявляет в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфические антитела к лептоспирозному микробу в сыворотке лептоспирозной агглютинирующей в разведении не ниже 1:160. Диагностикум 2,5 %-содержит (5.105 ± 5.104) эритроцитов в 1 мм3.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание