РК-МТ-3№003630
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-3№003630
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2006
Дата истечения
27.07.2009
Рег.номер каз
ҚР-МТ-3№003630
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
3
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный (Y.kristensenii) антигенный, сухой в комплекте:
Торговое название каз
Диагностикум эритроцитарный иерсиниозный (Y.kristensenii) антигенный, сухой в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностикум эритроцитарный иерсини-
озный (Y.kristensenii) антигенный представ-ляет собой аморфную массу в виде таблетки коричневого цвета. Используется для выявления специфических антител в сыворотках крови людей больных, или подозрительных на заражение, а также переболевших этим заболеванием. Диагностикум выявляет в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфические антитела к Y.kristensenii в сыворотке иерсиниозной (Y.kristensenii) агглютинирующей в разведении не ниже 1:400. Диагностикум 2,5 %- содержит (5.105 ± 5.104) эритроцитов в 1 мм3.
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикум эритроцитарный иерсини-
озный (Y.kristensenii) антигенный представ-ляет собой аморфную массу в виде таблетки коричневого цвета. Используется для выявления специфических антител в сыворотках крови людей больных, или подозрительных на заражение, а также переболевших этим заболеванием. Диагностикум выявляет в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфические антитела к Y.kristensenii в сыворотке иерсиниозной (Y.kristensenii) агглютинирующей в разведении не ниже 1:400. Диагностикум 2,5 %- содержит (5.105 ± 5.104) эритроцитов в 1 мм3.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|