РК-МТ-5№020589

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020589

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020589

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Масс-спектрометр для идентификации микроорганизмов Vitek MS™

Торговое название каз

Микроорганизмдерді идентификациялауға арналған Vitek MS™ масс-спектрометрі

Назначение

Для идентификации бактерий и грибов.

Область применения

Лабораторная диагностика, бактериология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

VITEK MS представляет собой систему для идентификации бактерий и грибов; в ней используется масс-спектрометрический метод матрикс- ассоциированной, лазерно-десорбционной, время пролетной ионизации (MALDI). Система VITEK MS идентифицирует неизвестный организм посредством сравнения характеристик полученного спектра с базой данных VITEK MS.Myla - это компьютерное приложение (межплатформенное ПО), основанное на технологии Web 2.0.Программное обеспечение станции пробоподготовки VITEK MS является компонентом, используемым для связи информации об образце с картами анализа VITEK 2 и точками на целевых слайдах VITEK MS.Размеры: 0.7 м x 1.92 м x 0.85 м.Вес: 360 кг Рабочая температура от 18 до 26 градусов С. Относительная влажность: менее 70% без конденсата Напряжение 230 B. Частота тока 50/60 Гц. Сила тока 10А

Краткая техническая характеристика каз

Vitek MS бактерияларды және зеңдерді идентификациялауға арналған жүйе болып табылады; онда матрикс-астасқан, лазерлік десорбциялық, уақыт ағымдық ионизацияның (MALDI) масс-спектрометриялық әдісі қолданылады. VITEK MS жүйесі Vitek MS деректер базасымен алынған спектр сипаттамаларын салыстыру арқылы белгісіз организмді анықтайды. Myla. -Web 2.0 технологиясына негізделген компьютерлік бағдарлама (платформа аралық БЖ).Vitek MS сынама дайындау станциясының бағдарламалық жасақтамасы үлгі туралы ақпаратты VITEK 2 Талдау картасымен және Vitek MS мақсатты слайд нүктелерімен байланыстыру үшін пайдаланылатын компонент болып табылады.Өлшемдері: 0.7 м x 1.92 М x 0.85 м. салмағы: 360 кг Жұмыс температурасы 18-ден 26 градусқа дейін. Салыстырмалы ылғалдылығы: конденсатсыз 70% кем Кернеу 230 B. Ток жиілігі 50/60 Гц.10А ток күші

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
343238	Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический	Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.