РК-ИМН-5№019847

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019847

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.11.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019847

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки "MPG" диагностические, смотровые, нитриловые, неопудренные, текстурированные, нестерильные, размерами: XS, S, M, L, XL, в коробке № 10, №50, №100, №200 шт

Торговое название каз

Тексеруге арналған, нитрилді, опаланбаған, текстураланған, стерильді емес "MPG" диагностикалық қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қорапта № 10, №50, №100, №200 дана

Назначение

Предназначены для защиты рук от вредных и токсичных веществ, химических воздействий, а также для защиты пациента и медицинского персонала от контактного заражения при проведении медицинских и диагностических осмотров, процедур или исследований.

Область применения

В различных специализированных областях медицины, в том числе: лабораториях, лечебно-профилактических учреждениях, диагностических центрах, эстетической медицине. Также применяются для общего пользования, ветеринарии, пищевой промышленности

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки диагностические, смотровые, нитриловые, неопудренные, текстурированные, нестерильные. Форма - амбидекстральная (подходят как на левую, так и на правую руку). Перчатки бесшовные с краями, закатанными в венчик. Манжета с валиком облегчает надевание, препятствует скатыванию и обеспечивает лучшую фиксацию. Выпускаются в различных цветах: голубой, синий, темно синий, фиолетовый, розовый, белый, черный. Длина (ср. значение) – 240 мм. Специальная обработка – хлорирование.

Краткая техническая характеристика каз

Тексеруге арналған, нитрилді, опаланбаған, текстураланған, стерильді емес диагностикалық қолғаптар. Пішіні - амбидекстральді (сол қолға сияқты оң қолға да киюге болады). Жиегі ширатылған тігіссіз қолғаптар. Жиегі ширатылған манжента киюді жеңілдетеді, сырғып кетуіне кедергі келтіреді және жақсы ұстап тұруын қамтамасыз етеді. Әртүрлі түсте шығарылады: көгілдір, көк, қою көк, күлгін, қызғылт, ақ, қара. Ұзындығы (орташа мәні) - 240 мм. Арнайы өңдеу - хлорлау.

Комментарий к сроку хранения

Храните в прохладном, сухом и в защищенном от пыли месте, избегайте вентиляции и хранения рядом с фотокопировальным оборудованием. Хранение при температуре выше 30 ° C приведет к ускоренному старению и его следует избегать.

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.