РК-МТ-5№003646
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003646
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2006
Дата истечения
27.07.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003646
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый, сухой в комплекте:
Торговое название каз
Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый, сухой в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый представляет собой аморфную массу в виде таблетку коричневого цвета, предназначенную для индикации возбудителя чумы в РНГА, материале от больных людей и животных, в трупном материале, в том числе загновшем, в объектах внешней среды для индентификации чумного микроба, выращенных при 37°С, а ткже определение антител в выворотк крови больных или подозрительных на зараженность чумой людей, животных и грызунов в РНАг. Диагностикум выявляет в реакции непрямой агглютинации (РНГА) с культурой чумного микробаприлагаемой в комплекте инградиен-тов в концентрации не выше 2,5·105 м.к. в 1 мл. При постановке реакции нейтрализации антгена (РНАг) диагностикум выявляет антитела в чумной агглютинирующей сывороткев разведении не ниже 1:200000. Диагностикум 2,5 % содержит (5.105 ± 5.104) эритроцитов в 1 мм3.
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикум эритроцитарный чумной иммуноглобулиновый представляет собой аморфную массу в виде таблетку коричневого цвета, предназначенную для индикации возбудителя чумы в РНГА, материале от больных людей и животных, в трупном материале, в том числе загновшем, в объектах внешней среды для индентификации чумного микроба, выращенных при 37°С, а ткже определение антител в выворотк крови больных или подозрительных на зараженность чумой людей, животных и грызунов в РНАг. Диагностикум выявляет в реакции непрямой агглютинации (РНГА) с культурой чумного микробаприлагаемой в комплекте инградиен-тов в концентрации не выше 2,5·105 м.к. в 1 мл. При постановке реакции нейтрализации антгена (РНАг) диагностикум выявляет антитела в чумной агглютинирующей сывороткев разведении не ниже 1:200000. Диагностикум 2,5 % содержит (5.105 ± 5.104) эритроцитов в 1 мм3.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|