РК МИ (in vitro)-0№025559

РК МИ (in vitro)-0№025559

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.11.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025559
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
52 мес.
Торговое название
Реагенты, реактивы для HLA-типирования: наборы реагентов для HLA-типирования с программным обеспечением MATCH IT
Торговое название каз
HLA-типтеуге арналған реактивтер, реагенттер: MATCH IT бағдарламалық жасақтамасы бар HLA-типтеуге арналған реагенттер жинағы
Назначение
Наборы реагентов предназначены для типирования генов
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях, для in vitro диагностики
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наборы реагентов предназначены для типирования генов. В состав входит гранулы HLA, концентрат конъюгата, промывочный буфер, сыворотка, положительного контроля, сыворотка отрицательного контроля, лист регистрации, лист формата планшета. Контрольные сыворотки, входящие в набор, используются для иллюстрации широко реактивной положительной аллосыворотки и отрицательной сыворотки. Лист формата планшета используется, чтобы назначить положение на планшете для каждой анализируемой сыворотки и контроля. Промывочные буфера (150 мл) и гранулы HLA добавляются в каждую тестовую лунку фильтровального планшета. Концентрат конъюгата (170мкл; 550 мкл) должен быть разведен 1:10 в промывочном буфере перед использованием. MATCH IT! ДНК, программное обеспечение представляет собой вспомогательное программное обеспечение для оценки результатов испытаний, полученных с помощью наборов Immucor GTI Diagnostics, Inc. Наборы LIFECODES HLA SSO для использования с Luminex. В связи со сложной природой HLA-тестирования квалифицированный персонал лаборатории должен проверять любой результат, чтобы убедиться в его правильности.
Краткая техническая характеристика каз
Реагенттер жинағы гендерді типтеуге арналған. Құрамына HLA түйіршіктері, конъюгат концентраты, жуу буфері, Сарысу, оң бақылау, теріс бақылау сарысуы, тіркеу парағы, планшет форматындағы Парақ кіреді. Жиынтыққа кіретін бақылау сарысулары кең реактивті оң аллосерум мен теріс сарысуды суреттеу үшін қолданылады. Планшет форматындағы Парақ әр талданатын Сарысу мен бақылау үшін планшетке орын тағайындау үшін қолданылады. Сүзгі планшетінің әр сынақ тесікшесіне жуу буферлері (150 мл) және HLA түйіршіктері қосылады. Конъюгат концентраты (170мкл; 550 мкл) қолданар алдында жуу буферінде 1:10 сұйылтылуы тиіс. MATCH IT! ДНҚ, бағдарламалық жасақтама Immucor GTI Diagnostics, Inc жиынтықтары арқылы алынған сынақ нәтижелерін бағалауға арналған көмекші бағдарламалық жасақтама болып табылады. Luminex-пен бірге пайдалануға арналған LIFECODES HLA SSO жиынтықтары. HLA тестілеуінің күрделі сипатына байланысты зертхананың білікті қызметкерлері оның дұрыстығын тексеру үшін кез-келген нәтижені тексеруі керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухих и проветриваемых складах
код НМИРК Наименование Описание
756292 HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для идентификации одного или множества антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности.