РК-МТ-5№003625
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№003625
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2006
Дата истечения
27.07.2011
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№003625
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностикум эритроцитарный бруцеллезный антигенный, сухой в комплекте:
Торговое название каз
Диагностикум эритроцитарный бруцеллезный антигенный, сухой в комплекте:
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диагностикум эритроцитарный бруцеллезный антигенный представляет собой аморфную массу в виде таблетки коричневого цвета. Используется для выявления специфических антител в сыворотках крови людей и животных; для выявления специфического бруцеллезного антигена. Диагностикум выявляет в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфические антитела к бруцеллезным микробам в сыворотке бруцеллезной агглютинирующей в разведении не ниже 1:1600 и антиген бруцеллезного микроба не более 1.106 микробных клеток в 1 мл в реакции нейтрализации антител (РНАт). Диагностикум 2,5 %- содержит (5.105 ± 5.104) эритроцитов в 1 мм3.
Краткая техническая характеристика каз
Диагностикум эритроцитарный бруцеллезный антигенный представляет собой аморфную массу в виде таблетки коричневого цвета. Используется для выявления специфических антител в сыворотках крови людей и животных; для выявления специфического бруцеллезного антигена. Диагностикум выявляет в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА) специфические антитела к бруцеллезным микробам в сыворотке бруцеллезной агглютинирующей в разведении не ниже 1:1600 и антиген бруцеллезного микроба не более 1.106 микробных клеток в 1 мл в реакции нейтрализации антител (РНАт). Диагностикум 2,5 %- содержит (5.105 ± 5.104) эритроцитов в 1 мм3.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|